简介
四川大学华西口腔医院国家药物/医疗器械临床试验机构（GCP）
四川大学华西口腔医院国家药物/医疗器械临床试验机构前身是1990年经国家卫生部批准建立的口腔临床药理基地。1999年通过验收，更名为口腔专业国家药品临床研究基地。2013年经国家食品药品监督总局批准，获得国家药物临床试验机构(口腔专业)资质。2018年，根据国家药监局要求，临床试验机构实行备案制，现我院药物临床试验机构备案专业包括：口腔颌面外科、牙体牙髓病、牙周病、口腔粘膜病；医疗器械临床试验机构备案专业包括：口腔颌面外科、牙体牙髓病、牙周病、预防口腔、口腔粘膜病、口腔种植、口腔正畸、口腔修复、儿童口腔、医疗美容、医学影像。
机构设有办公室、中心药房/器械库、质控室、培训室、档案室，配有试验专用药品柜、恒温恒湿箱、实时温湿度监控报警系统；各专业设有临床试验专用受试者接待室、档案室。通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，机构对各类新药、器械临床试验进行有效管理，形成了口腔临床医学、临床药学、临床检验诊断学、影像放射学、护理学等多学科集约的高水平口腔药物/医疗器械临床研究团队。机构承担的临床试验项目数量增长迅速，并在业内积累了良好的口碑。
国家药物/医疗器械临床试验机构从创立之初，经过三十多年的建设与发展，开展各类药物、医疗器械临床试验百余项，已成为国内领先的口腔医学专业药物和器械临床试验基地。机构将继续依托医院丰富的医疗资源和雄厚的临床研究实力，充分发挥学科优势，积极联合企业协同创新，开展口腔临床试验，助力临床研究与临床转化，不断完善机构组织建设和质量控制体系，保障临床试验过程规范，保护受试者权益和安全，成为口腔临床新技术、新设备、新材料、新药物研究和国际合作的重要平台，为我国的临床研究事业贡献一份力量。
